AccoladeII

Accolade® II

Femoral Hip Stem

アコレードII 人工股関節 ステム

SOMAデータベースを使用し、

人体計測データに基づいてデザインされた人工股関節ステム

 

 

より多くの患者にフィットし、アプローチを選ばないデザイン

 

アコレードIIは当社独自のCTデータ解析システムを基に設計された初のモルフォメトリックウェッジデザインで、当社従来型テーパーウェッジシステムの進化型です。骨の大きさや形状は多岐にわたることが確認されていますが 1、2、それらに幅広く適合するようにステムの内側カーブはサイズ毎に設定しています。工学試験の結果、アコレードIIは、初期固定性に優れ 3、術中の大腿骨骨折を減らし 4、また大腿骨近位部に荷重伝達を促進することが明らかになりました 4, 5


従来型のテーパーウェッジステムと比較して、術中骨折が5倍少なく 6、2年間のRSA試験では0.1 mm未満の沈下と、髄腔での適合性の高さ 1が証明されています。さらに、アコレードIIは平均3.5年のフォローアップでの生存率が99.2%でした 4

 

 

モルフォメトリックウェッジ - Morphometric Wedge-

 
テーパーウェッジステムは 1970年代のセメント型Muellerステムが原型とされています。
 
全てのサイズにおいて内側カーブが一定で外側に向けてサイズが大きくなるのが特徴でしたが、
アコレードⅡは初のモルフォメトリックウェッジデザインで、当社従来型テーパーウェッジステムの進化型です。
 
 
 
 
 
 
 
※Stryker Orthopaedics Modeling and Analytics system
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References:

  1. Wuestemann T, Bastian A, Schmidt W, Cedermark C, Parvizi J, Rothman R. A novel technique for studying proximal femoral bone morphology for hip implant design. 2010 ORS Poster# 2217
  2. Wuestemann T, Bastian A, Parvizi J, Nessler J, Kolisek F. A novel tapered hip stem design optimized for femoral fit in a wide array of bone types. 2011 EFORT
  3. Race A, Wuestemann, T, Collopy D. Comparison of the immediate post operative stability of a novel tapered hip stem to a predicate design. 2012 ORS
  4. Issa Kimona. et al.“Radiographic Fit and Fill Analysis of a New Second-Generation Proximally Coated Cementless Stem Compared To Its Predicate Design”The Journal of Arthroplasty. 29 (2014) 192-198
  5. Faizan Ahmad. et al.“Development and Verification of a Cementless Novel Tapered Wedge Stem for Total Hip Arthroplasty”The Journal of Arthroplasty. 30 (2015) 235-240
  6. Bono, J. et al. Total Hip Intraoperative Femur Fracture: Does a Tapered Wedge Design with a Size Specific medial Curvature Reduce the Incidence of Intraoperative Femur Fracture? Presentation at 47th Annual EOA Meeting New Orleans, LA, October 19-22, 2016.
医療機器承認番号         販売名
22400BZX00426000 アコレードⅡ